COMUNICACIÓN ORAL | 23 noviembre 2018, viernes | Hora: 15:30
AUTORES
Eichau Madueño, Sara 1; Rovira , Alex 2; Singer , Barry A. 3; Alroughani , Raed 4; Broadley , Simon 5; Hartung , Hans-Peter 6; Havrdova , Eva K. 7; Kim , Ho Jin 8; Navas Navas, Carlos 9; Pozzilli , Carlo 10; Selmaj , Krzysztof W. 11; Wray , Sibyl 12; Chung , Luke 13; Daizadeh , Nadia 13; Afsar , Salman 13; Nakamura , Kunio 14; Vermersch , Patrick 15
CENTROS
1. Servicio de Neurología. Complejo Hospitalario Regional Virgen Macarena; 2. Servicio de Neurología. Hospital Universitario de Vall d'Hebron; 3. Servicio de Neurología. Centro de EM para la Innovación en el Cuidado, Centro Médico Baptista de Misuri; 4. Servicio de Neurología. Hospital Amiri; 5. Servicio de Neurología. Facultad de Medicina, Campus Gold Coast, Universidad de Griffith; 6. Servicio de Neurología. Universidad Heinrich-Heine; 7. Servicio de Neurología. Primera Facultad de Medicina de la Universidad Charles en Praga; 8. Servicio de Neurología. Instituto de Investigación y Hospital del Centro Oncológico Nacional; 9. Servicio de Neurología. Clínica Universitaria Colombia; 10. Servicio de Neurología. Universidad de Roma; 11. Servicio de Neurología. Centro de Neurología; 12. Servicio de Neurología. Hope Neurología; 13. Servicio de Neurología. Sanofi; 14. Servicio de Neurología. Clínica Cleveland; 15. Servicio de Neurología. Universidad de Lille
OBJETIVOS
Evaluación de la eficacia y la seguridad de alemtuzumab durante 8 años en pacientes de CARE-MS II (NCT00548405) (estudio principal, 2año; extensión [NCT00930553], 4año ; TOPAZ [NCT02255656], 2año).
MATERIAL Y MÉTODOS
En TOPAZ, los pacientes pudieron recibir alemtuzumab a criterio médico (>=12 meses de diferencia) u otro TME.
RESULTADOS
300/435 (69%) pacientes de CARE-MS II completaron TOPAZ año2 (año8 general); 44% no recibió alemtuzumab adicional ni otro TME. En el año8, la tasa anualizada de brotes de 0,18, 85% no presentó recaídas y 70% presentaba EDSS estable/mejorada vs momento basal. Desde el momento basal hasta el año8, el cambio medio en EDSS fue de +0,17, 64% libre de empeoramiento de discapacidad confirmado durante 6 meses y 47% logró mejora de discapacidad confirmada durante 6 meses. En el año8, 58% no presentaba evidencia de enfermedad activa clínicamente, 70% estaba libre de actividad radiológica, 89% estaba libre de lesiones nuevas realzadas con gadolinio (Gd) y el 70% estaba libre de lesiones nuevas/mayor tamaño hiperintensas en T2. La pérdida de volumen cerebral (PVC) acumulada porcentual media con respecto al momento basal hasta el año8 fue de –1,06%; la reducción anual del PVC fue <=0,19% en año3–8. La seguridad se mantuvo constante sin casos nuevos de trombocitopenia inmune o nefropatía en el año8.
CONCLUSIONES
La eficacia y la seguridad de alemtuzumab se mantuvieron hasta el año8 en ausencia de tratamiento continuo, 69% de los pacientes completó el año8 general y 44% no recibió tratamiento adicional tras los 2 ciclos iniciales.
