COMUNICACIÓN ORAL | 23 noviembre 2018, viernes | Hora: 17:30
AUTORES
Fernández Fernández, Oscar 1; Traboulsee , Anthony 2; Bass , Ann D. 3; Boster , Aaron 4; Berkovich , Regina 5; Comi , Giancarlo 6; Kim , Ho Jin 7; Limmroth , Volker 8; Lycke , Jan 9; Macdonell , Richard AL 10; Schippling , Sven 11; Vermersch , Patrick 12; Wiendl , Heinz 13; Ziemssen , Tjalf 14; Chung , Luke 15; Daizadeh , Nadia 15; Rodriguez , Claudio E. 15; Singer , Barry A. 16
CENTROS
1. Servicio de Neurología. Fundación IMABIS. Hospital Universitario Carlos Haya; 2. Servicio de Neurología. University of British Columbia; 3. Servicio de Neurología. Neurology Center of San Antonio; 4. Servicio de Neurología. OhioHealth Neurological Physicians; 5. Servicio de Neurología. University of Southern California, Keck School of Medicine,; 6. Servicio de Neurología. Universidad de Vita-Salute San Raffaele; 7. Servicio de Neurología. Instituto de Investigación y Hospital del Centro Oncológico Nacional; 8. Servicio de Neurología. Klinik für Neurologie und Palliativmedizin; 9. Servicio de Neurología. Universidad de Gotemburgo; 10. Servicio de Neurología. Austin Health y Florey Institute of Neuroscience and Mental Health; 11. Servicio de Neurología. Investigación sobre la Esclerosis Múltiple y Neuroinmunología, Hospital Universitario de Zúrich y Un; 12. Servicio de Neurología. Universidad de Lille; 13. Servicio de Neurología. Universidad de Münster; 14. Servicio de Neurología. Centro de Neurociencia Clínica, Hospital Universitario Carl Gustav Carus; 15. Servicio de Neurología. Sanofi; 16. Servicio de Neurología. MS Center for Innovations in Care, Missouri Baptist Medical Center
OBJETIVOS
Evaluar la eficacia y seguridad a 7 años del tercer curso (C3) de alemtuzumab en pacientes agrupados CARE-MS (CARE-MS I [NCT00530348] y II [NCT00548405]; extensión [NCT00930553]; TOPAZ, [NCT02255656]).
MATERIAL Y MÉTODOS
Criterios de inclusión: =3 cursos de alemtuzumab para el mes (M) 72 (se permite seguimiento >=12M después del C3); ningún otro TME. Los datos se eliminaron en C4.
RESULTADOS
742/811 (91%) pacientes agrupados de CARE-MS pasaron a la extensión; 325 (44%) recibieron >=3 ciclos. El C3 se administró en el año3 (19,3%), año4 (9,6%), año5 (7,5%), año6 (4,3%) o año7 (3,1%); tiempo medio: 2,5 años después del C2. 278 (37%) pacientes cumplieron los criterios de inclusión. Tasa anualizada de brotes: 1,60 antes del inicio del estudio; 0,80 antes del C3; 0,17 12M después del C3 (P<0,0001) y 0,22 36M después del C3. Al cabo de 36M del C3, el cambio en EDSS fue +0,05 desdela administración del C3, 88% esteban libres de deterioro confirmado de la discapacidad a los 6M y 22% presentó mejora de la discapacidad confirmada a los 6M. El 50% no presentó actividad de la enfermedad en RM 12M antes del C3 frente al 63% a los 12M (P<0,0001) y al 59% a los 36M después del C3. La seguridad fue similar a la de la población general de CARE-MS y la de aquellos que recibieron 2 ciclos hasta el año7.
CONCLUSIONES
El C3 de alemtuzumab mejoró los resultados clínicos y de RM, con un perfil uniforme de beneficio/riesgo, en pacientes con actividad de la enfermedad después del C2.
