COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Saiz Hinarejos, Albert 1; Rog , David 2; Zaffaroni , Mauro 3; Vukusic , Sandra 4; H-Y , Zhou 5; Vucic , S 6; Oh , J 7; Cohan , Stanley 8; Achiron , Anat 9; Khatri , Bhupendra O 10; Poole , Elizabeth 11; Van Wingerden , Janneke 12; Baker , Darren 13
CENTROS
1. Unidad de Neuroinmunología-Esclerosis Múltiple. Servicio de Neurología. Hospital Clínic i Provincial de Barcelona; 2. Servicio: idem. Manchester Centre for Clinical Neurosciences, Salford Royal NHS Foundation Trust, Reino Unido; 3. Servicio: MS centre. Gallarate Hospital; 4. Servicio: Neurology Department. University Hospital of Lyon,; 5. Servicio: Neurology Department. West China Hospital of Sichuan University,; 6. Servicio: Departmento de Medicina,. University of Sydney; 7. Servicio: Neurology Department. University of Toronto; 8. Providence Brain and Spine Institute. Providence Brain and Spine Institute, Portland; 9. Servicio: Neurology. Sheba Medical Center, Ramat-Gan; 10. Servicio: Neurology Department. Regional MS Center & The Center for Neurological Disorder, Milwaukee; 11. Servicio: Sanofi. Sanofi, Cambridge,; 12. Servicio: Sanofi. Sanofi, Amsterdam; 13. Servicio: Sanofi. Sanofi, Cambridge
OBJETIVOS
Evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de teriflunomida en pacientes con EMRR y diferente duración de la enfermedad
MATERIAL Y MÉTODOS
Se combinaron los datos de eficacia (tasa anualizada de brotes [TAB] y EDSS) y seguridad (acontecimientos adversos [AA]) de ensayos clínicos fase 2 y 3 de estudios principales y su extensión. Los pacientes que recibieron placebo o teriflunomida 14 mg fueron clasificados según la duración de la enfermedad (≤1 año, >1 a ≤5 años, >5 a ≤10 años, y >10 años)
RESULTADOS
En el periodo principal la TAB fue menor en pacientes tratados con teriflunomida 14 mg que con placebo en todos los grupos: ≤1 año (0,33 [n=272] vs 0,56 [n=251], P=0,0013), >1 a ≤5 años (0,46 [n=278] vs 0,70 [n=268], P=0,0011), >5 a ≤10 años (0,39 [n=191] vs 0,52 [n=164], P=0,0571), y >10 años (0,33 [n=154] vs 0,58 [n=129], P=0,0005). Los valores de EDSS se mantuvieron estables tanto en el periodo principal (media basal vs final) ≤1 año, 2,13 vs 2,17; >1 a ≤5 años, 2,69 vs 2,72; >5 a ≤10 a, 2,78 vs 2,98; >10 años, 3,26 vs 3,30) como en el principal+extensión (media basal vs 10 años): ≤1 año, 2,12 vs 1.90; >1 a ≤5 años, 2,40 vs 2,80; >5 a ≤10 años, 2,75 vs 2,68; >10 años, 3,13 vs 3.50.
CONCLUSIONES
Teriflunomida 14 mg redujo las TABs frente al placebo en todos los grupos de duración, y se asoció a valores bajos de TAB y estables de EDSS en el tiempo.
