COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Montalban Gairín, Xavier 1; DeLuca , John 2; Huang , DeRen 3; Cohen , Jeffrey A. 4; Cree , Bruce A. C. 5; Chen , Yu 6; Sheffield , James K. 7; Comi , Giancarlo 8; Kappos , Ludwig 9
CENTROS
1. Cemcat. Servicio de Neurología y Neuroinmunología. Hospital Universitari Vall d'Hebron; 2. Servicio: -. Kessler Foundation; 3. Servicio: -. MDH Research y Mount Carmel Neurology; 4. Servicio: Mellen Center for MS Treatment and Research. Cleveland Clinic; 5. Departamento de Neurología,. University of California San Francisco. Weill Institute for Neurosciences; 6. Servicio: Celgene Corporation. Celgene Corporation; 7. Servicio: -. Celgene Corporation; 8. Departamento de Neurología. Vita-Salute San Raffaele University; 9. Servicio: Neurologic Clinic and Policlinic. University Hospital and University of Basel
OBJETIVOS
Reportar el efecto de ozanimod sobre la velocidad del procesamiento cognitivo (mediante Symbol Digit Modalities Test - SDMT) en SUNBEAM.
MATERIAL Y MÉTODOS
Se asignaron al azar 1346 pacientes con esclerosis múltiple recurrente (EMR) para recibir durante ≥12 meses 1 o 5 mg/día de ozanimod HCl o 30 µg/semana de interferón (IFN) β-1a intramuscular. Los cambios registrados en la media de mínimos cuadrados desde el inicio hasta el mes 12 con respecto a los resultados del SDMT se determinaron usando un modelo mixto para medidas repetidas ajustado por los datos basales en SDMT y factores de estratificación, tomando como efectos fijos las interacciones tratamiento-punto temporal.
RESULTADOS
La administración de 1 y 0,5 mg de ozanimod mejoró los cambios en la media de mínimos cuadrados de los resultados obtenidos en SDMT en comparación con IFN (diferencia: 1 mg, 1,6, P=0,0013; 0,5 mg 1,2, P=0,0188). Los cocientes de las tasas para 1 y 0,5 mg de ozanimod sobre la proporción de pacientes que experimentaron mejoras clínicas significativas en la velocidad de procesamiento cognitivo (≥ aumento de 4 puntos en los resultados de SDMT) en el mes 12 fueron 1,3 (95% IC: 1,05, 1,55; P=0.0156) frente a 1,2 (0,94, 1,40; P=0,1689) para IFN.
CONCLUSIONES
Con ozanimod se produce un mayor incremento de puntuación en SDMT en el mes 12 que el obtenido con IFN. La proporción de pacientes que experimentó mejoras clínicas significativas en la velocidad de procesamiento cognitivo fue superior en los tratados con 1mg de ozanimod HCI que en aquellos que recibieron IFN.
