COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Fernández Fernández, Oscar 1; Coles , Alasdair 2; Berkovich , Regina 3; Carraro , Matthew 4; Compston , Alastair S 5; Al Malik , Yaser 4; Ionete , Carolina 6; Massacesi , Luca 7; Meuth , Sven G 8; Mitsikostas , Dimos 9; Pardo , Gabriel 10; Simm , Renata Faria 11; Steingo , Brian 12; Choudhry , Zia 13; Daizadeh , Nadia 13; Traboulsee , Anthony 14
CENTROS
1. Servicio de Neurología. Fundación IMABIS. Hospital Universitario Carlos Haya; 2. Servicio: Neurology. University of Cambridge; 3. Servicio: Neurology. Keck School of Medicine of University of Southern California,Synergy Healthcare Medical Associates; 4. Servicio: Neurology. Novant Health; 5. Servicio: Neurology. King Saud bin Abdulaziz University for Health Sciences; 6. Servicio: Neurology. University of Massachusetts Memorial Medical Center; 7. Departamento de Neurociencias. University of Florence; 8. Clinic of Neurology with Institute of Translational Neurology. University Clinic Münster; 9. Servicio: Neurology. Aeginition Hospital, National and Kapodistrian University of Athens; 10. Servicio: Neurology. Oklahoma Medical Research Foundation; 11. Servicio: Neurology. Universidade de São Paulo; 12. Servicio: Neurology. Fort Lauderdale Multiple Sclerosis Center; 13. Servicio: Neurology. Sanofi; 14. Servicio: Neurology. University of British Columbia
OBJETIVOS
Evaluar la eficacia y seguridad de alemtuzumab tras 12 años (a) en pacientes del estudio CAMMS223 incluidos en un estudio de extensión.
MATERIAL Y MÉTODOS
En el estudio CAMMS223, los pacientes recibieron 2 ciclos de alemtuzumab (12 mg/día; basal: 5 días; 12 meses después: 3 días). Los pacientes participantes en el estudio de extensión pudieron recibir ciclos adicionales, u otros TME, a discreción del investigador.
RESULTADOS
De los 108 pacientes que recibieron alemtuzumab en el estudio CAMMS223, 60 participaron en el estudio de extensión; de ellos, 54 (90%) permanecieron en el estudio hasta el año 12. Tras 12a, el 33% de los pacientes recibieron 2 ciclos; el 38%, 15%, 3%, 7%, y 2% recibieron 3, 4, 5, 6, y 7 ciclos, respectivamente. La tasa anualizada de brotes fue baja a lo largo del estudio (0,14 al año 12), y en el 71% de los pacientes las puntuaciones de la EDSS mejoraron o permanecieron estables, siendo el cambio medio de +0.33. Tras 12a, el 69% de los pacientes estuvo libre de progresión confirmada a los 6 meses de la discapacidad, y el 73% no tuvo actividad de la enfermedad en RM a los 12a. La incidencia de acontecimientos adversos (AA) y AA relacionados con el tiroides disminuyeron a lo largo de 12a.
CONCLUSIONES
La eficacia de alemtuzumab en los resultados clínicos y de RM se mantuvo a lo largo de 12a, con el 33% de los pacientes habiendo recibido solo 2 ciclos de alemtuzumab. El perfil de seguridad fue consistente y manejable durante 12a
