COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Aboín Sierra, Jaime 1; Goadsby , Peter 2; Monteith , Teshamae 3; Cohen , Joshua 4; null, Ronghua 5; null, Jose Pedro 1
CENTROS
1. Departamento Médico. Teva Pharma; 2. Servicio: Neurology. King's College London; 3. Servicio: Neurology. University of Miami; 4. Servicio: Global Medical Affairs. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.; 5. Servicio: Biostatistics. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
OBJETIVOS
Evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de fremanezumab.
MATERIAL Y MÉTODOS
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de 52 semanas de duración en adultos con migraña crónica (MC) y episódica (ME) que completaron dos estudios controlados con placebo de 12 semanas de duración o pacientes nuevos. Los pacientes recibieron fremanezumab subcutáneo en dos pautas posológicas, 225 mg mensuales (los pacientes con MC tuvieron una dosis inicial de 675 mg), o 675 mg cada 3 meses.
RESULTADOS
De los 1890 pacientes incluidos, 1494 (79%) completaron 12 meses de tratamiento (30 mayo 2018). El cambio promedio en el número mensual de días de migraña a los 12 meses en pacientes con MC (n = 1110) fue de (mensual (-8.1 días) y trimestral (-7,2 días)). Las tasas de respuesta de ≥50% se alcanzaron en el 57% y 53% de los pacientes con dosis mensual y trimestral respectivamente. El cambio promedio en el número mensual de días de migraña a los 12 meses en pacientes con ME (n = 780) fue de (mensual (-5.1 días) y trimestral (-5,2 días)), con tasas de respuesta de ≥50% del 68% y 66%e los pacientes con dosis mensual y trimestral respectivamente. Los efectos adversos (EA) más comunes fueron reacciones en el lugar de inyección (26–33%); la mayoría fueron de leves a moderados. Los EA graves ocurrieron en el 3% de los pacientes, ninguno se consideró relacionado con el tratamiento.
CONCLUSIONES
La eficacia y seguridad de fremanezumab se mantuvieron a los largo de 12 meses.
