COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Casanova Estruch, Bonaventura 1; Harris , Sarah 2; Kuhle , Jens 3; Meadows , Taylor 4; Skolnick , Brett 5; Frohna , Paula 6; Southworth , Harry 7; Opiteck , Gregory 6; Kappos , Ludwing 8
CENTROS
1. Servicio: Neuroinmunología Clínica. Hospital Universitari i Politècnic La Fe; 2. Servicio de Neurología. Celegene Corporation; 3. Servicio: 3Neurologic Clinic and Policlinic, Departments of Medicine. University of Basel; 4. Servicio de Neurología. Celgene Corportion; 5. Servicio de Neurología. Celgene corporation; 6. Servicio de Neurología. Celgene Corporation; 7. Servicio de Neurología. Data Clarity Consulting Ltd; 8. Servicio: 5Neurologic Clinic and Policlinic, Departments of Medicine. University of Basel
OBJETIVOS
Evaluar el nivel plasmático de neurofilamentos de cadena ligera (NfL) en pacientes con esclerosis múltiple recurrente (EMR) en el estudio de fase 2 RADIANCE.
MATERIAL Y MÉTODOS
Los pacientes con EMR se asignaron al azar (1:1:1) para recibir una vez al día durante 24 semanas 1 mg o 0,5 mg de ozanimod HCl oral o placebo. El objetivo primario era el número medio total de lesiones realzadas con gadolinio (GdE) en las semanas 12-24. El nivel plasmático de NfL se midió al inicio y en la semana 24.
RESULTADOS
Los niveles plasmáticos iniciales de NfL eran 12,33, 12,33, y 11,69 pg/mL para 1 mg de ozanimod HCl (n=83), 0,5 mg de ozanimod HCl (n=87) y placebo (n=88), respectivamente. Los niveles iniciales de NfL se correlacionaron con el cómputo inicial de lesiones GdE. Los niveles plasmáticos medios de NfL en la semana 24 eran 9,28, 9,39 y 11,77 pg/mL, respectivamente. La reducción de dichos niveles varía de forma significativa si comparamos los resultados obtenidos con 1 mg (P=0,0087) y 0,5 mg (P=0,0048) de ozanimod HCl con los del placebo. Ambas dosis de ozanimod redujeron el número total medio de lesiones GdE con respecto al placebo (P<0,0001).
CONCLUSIONES
Ambas dosis de ozanimod redujeron significativamente los niveles de NfL entre el inicio del estudio y la semana 24 (~25%) en comparación con el placebo, lo que coincide con el descenso también significativo de nuevas lesiones GdE.
