COMUNICACIÓN ORAL | 24 noviembre 2020, martes | Hora: 15:00
AUTORES
Pascual , Julio 1; Mulleners , Wim M 2; Kim , ByungKun 3; Lantéri-Minet , Michel 4; Aurora , Sheena K 5; Nichols , Russell M 6; Wang , Shufang 6; Tockhorn-Heidenreich , Antje 7; Detke , Holland C 6
CENTROS
1. Servicio de Neurología. Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. IDIVAL. Universidad de Cantabria; 2. Departamento de Neurología. Canisius Wilhelmina Ziekenhuis; 3. Departamento de Neurología. Eulji Hospital; 4. Departamento del Dolor. CHU Nice and FHU InovPain Côte Azur University; 5. Servicio: Medicina. Eli Lilly and Company (Afiliación en el momento en que se realizó el trabajo); 6. Servicio: Investigación. Eli Lilly and Company; 7. Departamento global de resultados en salud. Eli Lilly and Company
OBJETIVOS
El estudio CONQUER evaluó la eficacia y seguridad de galcanezumab en pacientes con migraña y múltiples fracasos en tratamientos preventivos para la migraña.
MATERIAL Y MÉTODOS
Los pacientes, de edades entre 18 y 75 años, cumplían los criterios de migraña episódica o crónica, sufrían 4-29 días de cefalea por migraña/mes y habían tenido 2-4 fracasos con medicamentos preventivos para la migraña en los últimos 10 años. Los pacientes recibieron 120 mg/mes de galcanezumab (dosis de carga=240 mg; N=232) o placebo (N=230). Los datos sobre cefalea fueron anotados cada día en un diario electrónico. La variable primaria fue el cambio medio desde el estado basal en el número de días mensuales de migraña en los meses 1-3. Las variables secundarias principales fueron la reducción de >=50%, >=75% o 100% en días de cefalea por migraña cada mes y el cambio en la sección RR del cuestionario MSQ.
RESULTADOS
Desde un estado basal de 13,4 versus 13,0 días/mes de cefalea por migraña, los pacientes tratados con galcanezumab tuvieron una reducción significativamente mayor en los días de cefalea por migraña cada mes comparada con pacientes con placebo (4,1 vs. 1,0, diferencia entre grupos de -3,1 días; p<0,0001; IC95%: -3,9, -2,3; tamaño del efecto=0,72). Galcanezumab fue superior a placebo en todas las variables secundarias principales. No hubo eventos adversos derivados del tratamiento significativamente más frecuentes con galcanezumab que con placebo.
CONCLUSIONES
Galcanezumab fue superior a placebo en el tratamiento preventivo de la migraña, y fue seguro y bien tolerado en pacientes que habían fracasado previamente con tratamientos preventivos habituales.
