COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Pozo Rosich, Patricia 1; Samaan , Karen 2; Nicholson , Robert 2; Rathmann , Suchirita 2; Pearlman , Eric 3
CENTROS
1. Servicio de Neurología. Hospital Universitari Vall d’Hebron. Instituto de Investigación Vall d’Hebron; 2. Servicio: Investigación. Eli Lilly and Company; 3. Servicio: Medicina. Eli Lilly and Company
OBJETIVOS
Evaluar si la inyección subcutánea mensual de 120 mg de galcanezumab mantiene la eficacia durante todo el intervalo de dosificación.
MATERIAL Y MÉTODOS
Análisis post-hoc de los resultados de tres estudios doble ciego de fase 3 en adultos con migraña crónica (MC) o migraña episódica (ME) que recibieron 120 mg de galcanezumab (dosis de carga de 240 mg) o placebo durante tres meses (REGAIN; N=835) o seis meses (EVOLVE-1 y 2; N=1335). La variable principal de los estudios fue el cambio medio por mínimos cuadrados respecto a basal en los días con cefalea por migraña (DCM), comparando las primeras dos y las últimas dos semanas de cada mes de estudio, analizado mediante un modelo mixto de medidas repetidas.
RESULTADOS
En pacientes con MC tratados con galcanezumab (DCM quincenales basales=9,0), las reducciones medias de DCM en los meses 1, 2 y 3 fueron 1,84, 2,31 y 2,54 en las primeras dos semanas, y 1,98, 2,35 y 2,66 en las últimas dos semanas, respectivamente (p<0,001 versus placebo). En pacientes con ME tratados con galcanezumab (DCM quincenales basales=4,3), las reducciones medias de DCM en los meses 1 y 6 fueron 1,80 y 2,28 en las primeras dos semanas, y 1,77 y 2,34 en las últimas dos semanas, respectivamente (p<0,001 versus placebo). Se observó el mismo patrón durante los meses 2-5 (p<0,001 versus placebo).
CONCLUSIONES
En pacientes con MC o ME, 120 mg de galcanezumab una vez al mes mantiene la eficacia durante todo el intervalo de dosificación.